本文介绍了射频传导抗扰度测试试验等级、 射频传导抗扰度测试试验设备及射频传导抗扰度测试步骤等内容。

2021/04/27 更新 分类：生产品管 分享

Medtronic 召回 Harmony 输送导管，它是经导管肺动脉瓣 (TPV) 系统的一部分，在使用过程中存在胶囊破裂的风险。

2022/04/27 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药监局官网发布了《关于进一步明确射频治疗仪类产品相关要求的公告》。

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

FDA突破性医疗器械魅丽纬叶经导管去肾交感神经术RDN设备技术与专利介绍

2022/08/08 更新 分类：科研开发 分享

医疗保健技术的全球领导者美敦力公司于2月18日宣布，Freezor™ 和 Freezor™ Xtra 心脏冷冻消融导管已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，并且是唯一获准用于治疗心绞痛的消融导管。

2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了宁波胜杰康生物科技有限公司生产的“一次性使用冷冻消融球囊导管”创新产品注册申请。

2022/06/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第9号），其中包括上海微创电生理医疗科技股份有限公司申请的一次性使用心脏脉冲电场消融导管。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品注册申请。

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享

近期，美敦力的Sphere-9三合一PFA消融导管，已经在美国完成了首例商业化手术，距离上市不到两周时间。

2024/12/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了心诺普医疗技术（北京）有限公司的一次性使用球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。

2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享