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近日,美国医疗设备公司 Summa Therapeutics 宣布,该公司的第二代 Finesse Injectable 血管成形术球囊导管平台已获得FDA批准。
2024/07/23 更新 分类:科研开发 分享
冠状动脉球囊扩张导管的换代产品--冠脉螺纹球囊扩张导管近期获国家药监局批准上市,据悉这是天天向上医疗今年获得的第二款全球独家产品。
2023/04/24 更新 分类:热点事件 分享
CardioFocus宣布其超顺应性球囊型PFA导管---OptiShot完成首批患者临床入组(VISION AF),这是美国第二款球囊形PFA导管临床研究。
2024/12/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,心通医疗自主研发的第二代瓣膜球囊扩张导管——Alwide® Plus瓣膜球囊扩张导管(简称:Alwide® Plus)获俄罗斯国家食品药品监管机构(RZN)上市批准。
2023/09/22 更新 分类:科研开发 分享
2025年4月25日,市场监管总局(国家标准委)发布国家标准《心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜》(GB/T 12279.3—2025),该标准将于2026年5月1日正式实施。
2025/05/21 更新 分类:法规标准 分享
近日,乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司(简称“乐普心泰医疗”)宣布其自主研发的TAVR产品——ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统在中国多家临床中心成功完成了首批商业化植入手术。
2025/05/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏人冠医疗科技有限公司研发的医用二氧化碳供气导管注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了欧洲TAVI市场现状及发展前景。
2020/12/02 更新 分类:行业研究 分享
ReCor Medical和其母公司大冢医疗宣布, 其向FDA提交Paradise的PMA申请。
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
本次重点关注的是下一代经导管主动脉心脏瓣膜置换术 (TAVR) 系统:FoldaValve。
2023/07/11 更新 分类:科研开发 分享