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近日，国家药品监督管理局批准了杭州启明医疗器械股份有限公司（简称“启明医疗”）的“经导管主动脉瓣膜系统”（国械注准20243132441）的创新产品注册申请。
2025/01/03 更新 分类：科研开发 分享
美敦力的自膨胀 Harmony 经导管肺动脉瓣置换术 （TPVR） 系统已获得 CE 标志批准，这意味着该设备现在可以在整个欧盟销售和营销。
2025/01/08 更新 分类：科研开发 分享
SoloPace Incorporated 成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准 ，其 SoloPace 控制系统首次在人体中用于经导管主动脉瓣植入术（TAVI）手术的临时起搏。
2025/04/30 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏泰科博曼医疗器械有限公司研发的一次性使用经鼻入路导管注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/16 更新 分类：科研开发 分享
2025年4月27日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第4号）。其中包括瀚芯医疗科技（深圳）有限公司申请的经导管卵圆孔未闭缝合器系统。
2025/05/19 更新 分类：科研开发 分享
本文所涉及的球囊扩张导管是指在经皮腔内血管成形术中用于扩张血管或支架的血管内导管。该产品的管理类别为Ⅲ类。
2020/12/04 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局批准了美敦力公司经导管植入式无导线起搏器的注册，嘉峪检测网与您一起了解一下经导管植入式无导线起搏器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享
问：经导管心脏瓣膜及输送系统已进行临床试验并获境内上市，之后在经导管心脏瓣膜未发生变化的情况下，仅针对其输送系统进行了改进，选择哪种临床路径申报合适？
2022/12/29 更新 分类：法规标准 分享
近日，宁波健世科技股份有限公司研发的“经导管人工主动脉瓣膜系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下经导管人工主动脉瓣膜系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/02/11 更新 分类：科研开发 分享
二尖瓣和三尖瓣返流是一种非常常见的疾病，尤其是在老年群体中。但是广大二尖瓣和三尖瓣返流患者的需求却未被满足，很大老年患者同时拥有多种基础疾病，因此这些患者无法承受常规外科手术，只能进行保守药物治疗。
2022/06/27 更新 分类：科研开发 分享
