近日，杰成医疗（健适医疗成员企业）自主研发的“经血管介入生物主动脉瓣膜”（简称：杰成经血管介入瓣膜）获得FDA突破性医疗器械认定.

2023/08/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，健世科技宣布，其自主研发的经导管三尖瓣置换系统，获选加入美国食品药品监督管理局(FDA)的产品全生命周期咨询计划(TAP)，将有效加速其在美国的临床试验和商业化拓展进度。

2023/09/25 更新 分类：科研开发 分享

目前国际国内对结构性心脏病的研究热点，主要包括经导管瓣膜置换修复、生物可吸收药物洗脱支架、生物可吸收介入封堵、心房分流器械、心室减容器械等，本文重点对这一领域进行介绍。

2024/02/01 更新 分类：行业研究 分享

ReCor Medical和其母公司大冢医疗宣布， 其向FDA提交Paradise的PMA申请。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，心脉医疗称其研发的 L-REBOA®主动脉阻断球囊导管（国械注准20243031326 ）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/07/30 更新 分类：科研开发 分享

爱德华在美国胸外科协会公布RESILIA TISSUE在主动脉领域应用临床研究，研究数据显示RESILIA TISSUE长期防止瓣膜钙化。

2023/05/09 更新 分类：科研开发 分享

以色列 介入心脏病学领域的先驱医疗器械公司RESTORE MEDICAL自豪地宣布，其CONTRABAND™设备已获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破性设备称号。

2024/07/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，心通医疗自主研发的第二代瓣膜球囊扩张导管——Alwide® Plus瓣膜球囊扩张导管（简称：Alwide® Plus）获俄罗斯国家食品药品监管机构（RZN）上市批准。

2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享

胸主动脉覆膜支架系统注册技术审评报告

2019/02/22 更新 分类：法规标准 分享

美敦力在EACTS年会上宣布在西欧推出其最新一代SAVR---Avalus Ultra。Avalus Ultra专为植入和终身患者管理而设计，是美敦力最先进的外科主动脉组织瓣。

2024/10/11 更新 分类：科研开发 分享