由于方法本身的优越性，采用细菌内毒素检查法取代热原法的国内申报资料逐年增加，但部分资料仍存在一定缺陷，本文对该法及其影响因素、质控要点等进行简要评述，以期申请人注意规范对该部分的研究工作。

2021/09/18 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了常见的7种细菌鉴定生化反应：糖(醇)类发酵试验,甲基红(Methylred)试验(该试验简称MR试验),靛基质(吲哚)试验,氨基酸脱羧酶试验,淀粉水解试验,硫化氢试验及柠檬酸盐利用试验。

2021/12/03 更新 分类：科研开发 分享

细菌内毒素是是革兰氏阴性菌的细胞壁成分，当细胞死亡或自溶后便会释放出内毒素，如果被大量注射进入血液时可引起发热、微循环障碍、内毒素休克及播散性血管内凝血等反应——又叫“热原反应”。

2022/12/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，东华大学洪枫教授团队利用1,4-丁二醇二缩水甘油醚（BDDE）成功交联各向异性的细菌纳米纤维素（bacterial nanocellulose, BNC）和透明质酸（hyaluronic acid，HA），制备了一种新型复合人工角膜。

2023/02/14 更新 分类：科研开发 分享

YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

2023/05/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，天津科技大学生物工程学院钟成教授团队通过微生物发酵制造了一种不对称细菌纤维素膜（ABC），为多功能伤口敷料的开发奠定了基础（图1）。

2023/08/23 更新 分类：科研开发 分享

直接或间接接触循环血液、可吸收性医疗器械等医疗器械产品在开展生物学评价时，都需要进行热原试验，那么我们今天就跟大家科普一下：热原和细菌内毒素具体有什么区别呢？

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

大肠菌群：大肠菌群，它不代表某一个或某一属细菌，而指的是具有某些特性的一组与粪便污染有关的细菌。大肠菌群都是直接或间接地来自人和温血动物的粪便。

2018/07/25 更新 分类：科研开发 分享

磷酸左奥硝唑酯二钠为注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的原料药，现根据《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版通则1143[13]对磷酸左奥硝唑酯二钠进行细菌内毒素检查法的研究，为建立该品种的细菌内毒素检查法提供科学依据。

2019/09/10 更新 分类：法规标准 分享

本文参考《美国药典》1085 细菌内毒素检查法应用指导原则和《中国药典》9251 细菌内毒素检查法应用指导原则，对中美内毒素标准物质管理、质量管理的异同，指导原则中易误读的要点解读等相关内容进行概括，为内毒素检测从业者提供参考。

2025/03/19 更新 分类：法规标准 分享