刚刚，国家药监局器审中心发布《高敏心肌肌钙蛋白检测试剂注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《粪便钙卫蛋白检测试剂注册审查指导原则》

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

药学工作者一直致力于寻找患者更易于接受、毒副作用更小的新型蛋白多肽类药物的非注射给药途径，包括肺部、鼻腔、口腔、眼内、透皮、直肠和口服给药等。

2022/09/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了蛋白类生物制品中常见的表面活性剂。

2023/08/11 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局药品审评中心发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）》。

2023/09/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，江苏省药监局评审中心发布《江苏省触珠蛋白测定试剂技术审评要点》。

2023/12/20 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，江苏省药监局评审中心发布《江苏省肌红蛋白测定试剂技术审评要点》。

2023/12/20 更新 分类：法规标准 分享

本文对聚乙二醇化重组蛋白药物的质量控制一般策略进行归纳和总结，以便于行业对产品控制做进一步的思考。

2024/02/26 更新 分类：生产品管 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《缺血修饰白蛋白测定试剂盒注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享