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  • FDA发布《外科缝线–基于安全和性能的途径的性能标准》指南文件

    2022 年 4 月 11 日,美国FDA发布《外科缝线 – 基于安全和性能的途径的性能标准》指南文件。旨在提供支持《基于安全和性能的途径》的外科缝线性能标准。

    2022/08/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物方法学验证需要验证哪些指标?

    进行方法学验证简单来说就是遵循官方指导原则(各国药典、CDE、ICH等),对方法的专属性、系统适用性、定量限、检测限、线性与范围、精密度、准确度、耐用性等进行验证,证明其符合相关要求。

    2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医药答疑】滴定法分析方法验证如何开展

    【问】关于化学原料药的滴定法(为含量测定)如何开展方法学验证/确认:是否执行准确度、定量限、线性范围?

    2024/04/14 更新 分类:法规标准 分享

  • EMC功放1dB增益压缩点概述及测试方法

    非线性是如何产生的,为什么会引起增益压缩,如何测试1dB增益压缩点,这将是下文要重点介绍的内容。

    2024/04/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室方法的测定范围和线性范围如何确定

    实验室方法的测定范围和线性范围确定方法

    2016/07/25 更新 分类:实验管理 分享

  • 金属材料塑性应变比的检测标准和检测方法

    塑性应变比是目前评价金属材料深冲性能较为常见的力学性能指标,是表征在板面上受到拉力或压力后抵抗变形的一个参数。 1%应变以内的低应变下计算得到的r值不能真实反应试样的力学性能;对于均匀塑性应变材料,采用单点法、线性回归法均可准确地计算其r值;线性回归后得到的直线是否强制通过坐标原点测得的结果差异并不明显;r值测量中平行段长度Lc不应接近标距L0,从

    2021/05/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何评估方法学验证的7个技术指标

    我们平时做了理化分析,出来数据后如何对这场实验进行评估?评估的结果有哪几个维度?这就包括准确度、精密度、线性、检测限和定量限、特异性、耐变性、不确定度。今天小编就和大家一起复习一下,深度理解了这几个技术指标,对实验有了整体把握,写学术论文也更加得心应手。

    2022/08/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 车用材料新贵:低线性膨胀系数(CLTE)聚丙烯

    聚丙烯树脂具有产品品种多、加工范围广、密度低、耐化学品性能好、耐环境应力龟裂性能好、可降低噪音、产品集成性好、可在线染色、可循环再利用、价格便宜等优点。

    2018/06/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 转速数对滑动轴承动力学系数影响研究

    在旋转机械中,转子-轴承系统存在油膜力、密封力等非线性激振力,导致系统存在不稳定的因素

    2018/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 含量测定方法验证的要求

    含量测定需要进行的项目包括准确度,精密度,专属性,线性,范围和耐用性。含量测定的准确度其实比杂质定量测定的准确度验证会更简单一些,因为毕竟被测物质是主成份,通常会有对照品或有相应的供试品主成份

    2018/09/14 更新 分类:科研开发 分享