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「本文共:14条资讯,阅读时长约:3分钟 」 今日头条 复星凯特CAR-T疗法申报上市。 复星凯特宣布,国家药监局已受理其CAR-T细胞治疗产品 益基利仑赛注射液 (FKC876)的新药上市申请,
2020/02/26 更新 分类:科研开发 分享
气密封装元器件可靠性要比非气密封装高一个数量级以上,气密封装元器件一般按军标、宇航标准严格控制设计、生产、测试、检验等多个环节,失效率低,多用于高可靠应用领域。
2020/03/02 更新 分类:科研开发 分享
本文就国内外杂质遗传毒性杂质监管科学现状、遗传毒性杂质控制策略、杂质遗传毒性评价方法进行论述,并提出充分结合计算机毒理学、毒性评价方法和符合我国国情的监管限度制定三个维度开展杂质监管工作。
2020/03/06 更新 分类:科研开发 分享
CE认证RF测试EN300328 V2.2.2 (2019-07) 标准更新解读,2020年4月30日强制施行
2020/03/30 更新 分类:法规标准 分享
硬件开发过程简介,硬件组成员职责与基本技能,硬件需求分析及总体方案制定,单板设计方案及单板详细设计,原理图设计及PCB设计,调试及验收,开发文档规范及归档要求
2020/03/20 更新 分类:科研开发 分享
东京大学和日本产业技术综合研究所(产综研)通过将碳纳米纤维(CNF)和碳纳米管(CNT)两种纤维状碳材料与环状高分子材料聚轮烷结合在一起,开发出了像橡胶一样柔软,并且导热率与金属不分伯仲的橡胶复合材料。
2020/04/02 更新 分类:科研开发 分享
清华大学医学院刘静教授课题组与首都医科大学宣武医院卢洁教授课题组利用液态金属材料的放射成像能力,开发出一种液态金属纹身贴片,不仅可以贴敷在皮肤表面检测人体生理信号,而且可以帮助医生在CT图像中准确定位病灶位置。
2020/05/06 更新 分类:科研开发 分享
某型柴油发动机用电机支架在考核试验过程中发生早期断裂,服役时间约400h,在更换相同型号支架后试验继续进行。当考核试验结束后发现该支架于相同部位再次发生断裂。
2020/05/09 更新 分类:检测案例 分享
本文以某型互联控制设备为研究对象,依托相关标准规定及其实际使用环境特点,为其详细设计了包含环境适应性及可靠性两大方面的环境可靠性鉴定试验方法,其中环境适应性性能主要包含高温试验、低温试验、湿热试验及振动试验,可靠性试验方案中对相关环境应力进行了要求。
2020/05/20 更新 分类:科研开发 分享
5月20日,吉林省药监局发布了行政处罚决定书,吉林省中研药业有限公司生产的速感宁胶囊(批号:190101),经长春市药检所检验,速感宁胶囊检测对乙酰氨基酚含量为114.5%超上限
2020/05/21 更新 分类:监管召回 分享