您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 用于器官芯片的工程化血管系统

    本文讨论了血管与新兴器官芯片技术之间的协同作用,为复现生理学和疾病特征提供了更好的可能性;回顾了血管化的器官芯片制造过程的不同步骤,包括使用不同生物制造策略的结构制造和组织构建;概述了这项技术在器官和肿瘤培养这个有极具吸引力且快速发展的领域的适用性。

    2022/08/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品生产用一次性使用系统风险管控的思考

    一次性使用系统具有方便、安全、快速、经济的特点,已在制药领域广泛应用。本文就一次性使用系统在药品生产应用的适用性、研发设计、相容性研究、生产过程控制、质量检验等相关要求进行了介绍。对进一步健全完善我国一次性使用系统技术法规,加强风险评估、规范药品生产过程管控和建立全生命周期管理理念提出了建设性意见,并就未来一次性使用系统发展和应用提出

    2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学药品注射剂生产所用塑料组件系统相容性研究思路分析

    本文结合国内外已发布的相关标准及指南,对化学药品注射剂生产用的塑料组件系统(如硅胶管、滤器等)相容性研究的一般思路进行介绍。认为制剂申请人作为责任主体,应基于风险评估及必要时的试验研究,确认化学药品注射剂生产中使用的塑料组件系统的适用性。总结了目前申报资料中发现的相容性研究存在的问题,以期为药品研发及生产企业提供指导和帮助。

    2021/10/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研究HPLC分析方法开发之分离度的确定及其合理性

    本文主要以高效液相色谱法为例,抛砖引玉谈一下系统适用性中“分离度”这个参数,以期对该参数有一个更为深入的思考和认知,其中的案例也希望能给实际工作一些借鉴。

    2022/04/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 复合材料超声可视化检测方法及其适用性

    本文介绍了复合材料超声可视化检测方法及其适用性。

    2023/12/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 在用压力容器的腐蚀破坏适用性评估

    本文主要介绍了在用压力容器的腐蚀破坏适用性评估:腐蚀破坏的适用性评价(FFS),FFS 方法论和API 579,谨防结构不连续性,考虑喷嘴的不连续性及腐蚀FFS程序的未来。

    2021/11/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 强电场环境下激光诱导击穿等离子体研究

    本文综述了国内外静电场、快速脉冲放电对激光诱导等离子体的等离子体温度、平均电子数密度、谱线发射相对强度以及激光诱导击穿冲击波等的影响,介绍了激光诱导等离子体在电力系统绝缘子污秽检测与老化表征等的应用研究,并对激光诱导等离子体与电场的相互作用进行了归纳,展望了在高压输变电设备中应用激光诱导等离子体光谱技术的适用性。

    2022/04/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 三大峰形问题原因剖析!

    峰形异常(包括峰拖尾,前延和裂分等)是高效液相色谱中最常见的问题之一,因此在绝大多数系统适用性实验中都包括峰形的测定,量化的峰形也可以随时被追踪到。

    2023/06/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 微生物实验室培养基适用性操作规程

    本规程规定了培养基适用性检查方法和操作要求,适用于微生物实验室计数用培养基、控制菌检查用培养基的适用性检查。

    2021/09/25 更新 分类:实验管理 分享

  • 微生物限度培养基适用性常见问题解决

    本文介绍了微生物限度培养基适用性常见问题解决。

    2023/04/06 更新 分类:科研开发 分享