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近日，江苏药监局批准了无锡贝恩外科器械有限公司研发的一次性穿刺缝合套装注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/21 更新 分类：科研开发 分享
呼吸机作为现代医疗中不可或缺的生命支持设备，在重症监护、手术麻醉和急诊救治等领域发挥着至关重要的作用。随着医疗技术的不断发展，呼吸机的功能和性能日益复杂，对其计量准确性的要求也越来越高。呼吸机计量校准检测是确保设备性能稳定、治疗参数准确的关键环节，直接关系到患者的治疗效果和生命安全。
2025/06/16 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械是生命科学领域发展最快的领域之一，这个庞大的产业开发了各种各样的设备，从诊断、影像到外科、整形手术，近年来，随着科技水平的提高，医疗设备结合创新软件技术推
2020/03/31 更新 分类：行业研究 分享
近日，东芝能源系统株式会社及瑞穗东芝租赁株式会社已于2023年3月28日和日本国立研究开发法人量子科学技术研究开发机构就“新一代重离子癌症治疗装置（量子手术刀）原型机”签订租赁合同。
2023/04/22 更新 分类：热点事件 分享
YY 9706.241-2020 《医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求》第1号修改单（征求意见稿）
2021/09/13 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局组织对半导体激光治疗机、超声洁牙设备、手术衣等5个品种的产品进行了质量监督抽检，共27批（台）产品不符合标准规定。
2020/11/17 更新 分类：监管召回 分享
SelfWrap-可吸收血管外支架，目前主要用于动静脉内瘘成形术，未来SelfWrap还可以用于各类动脉旁路移植手术。最近SelfWrap还获得FDA授予的“突破性设备”称号。
2022/05/22 更新 分类：科研开发 分享
内窥镜作为普外科、呼吸科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室不可或缺的诊断和微创手术设备，也是近年来医疗器械增长最快的领域之一。
2024/01/09 更新 分类：行业研究 分享
近日，眼科手术设备领域的领先创新者 New World Medical 宣布，其KDB（Kahook Dual Blade） GLIDE® 获得FDA 510（k）批准，用于扩大青光眼治疗适应症。
2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享
Inspira Technologies宣布其核心产品Inspira ART100（一种体外循环系统）获FDA批准上市。
2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享
