EndoQuest Robotics宣布其关键性临床试验"机器人辅助设备在胃肠医学中的前瞻性评估（PARADIGM）"已完成首批手术。

2025/05/17 更新 分类：科研开发 分享

根据统计全球每年有超过400万人接受胃、肠吻合手术，其中有10%的患者会出现吻合口漏。导致胃、肠内容物泄漏到腹腔中，这种严重的并发症通常很难发现。当被发现时候修复吻合口漏变得困难，其中高达 40% 的患者需要进行多次手术修复，从而导致患者住院时间增长。

2023/04/06 更新 分类：科研开发 分享

随着医用电气设备安全通用标准GB 9706.1-2020 在国内的发布和即将实施，高频手术设备相关的专用安全标准IEC 60601-2-2 最新版本第6.0 版标准在国内的转化也即将提上日程。现结合高频手术设备的实际特性，解读IEC 60601-2-2 第6.0 版与GB 9706.4-2009（等同采用IEC 60601-2-2 第4.0 版）在条款内容上的差异，以期有助于加深对标准的理解，保障该标准的顺利转化及实施。

2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了直观医疗公司Intuitive Surgical，Inc.“支气管导航操作控制系统”等4个创新产品注册申请。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，直观医疗公司 研发的“支气管导航操作控制系统”等相关产品获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下这些产品在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

Atlas Endoscopy开发一款一次性磁导航肠镜机器人---Magnetic Endoscopy，协助肠镜快速通过“Looping”完成结直肠诊断或者治疗，而且能够避免重复使用引发的交叉污染风险。

2024/06/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局官网发布信息显示，南京博视医疗科技有限公司自主研发的创新产品“秩光®眼底智能导航激光”正式获批NMPA三类医疗器械注册证（国械注准20243161449）

2024/08/26 更新 分类：行业研究 分享

近日，美国思瑞泰心国际公司（Stereotaxis）研发的 Genesis RMN®心脏电生理机器人磁导航系统（以下简称“Genesis RMN®系统”）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/11/26 更新 分类：科研开发 分享

药监局公布《辅助生殖用穿刺取卵针产品注册技术审查指导原则》征求意见稿，现公开征求意见，截止时间为2018年10月29日

2018/09/30 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则系对辅助生殖用穿刺取卵针类医疗器械产品的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化

2020/05/09 更新 分类：法规标准 分享