本文介绍了制药工艺验证和稳定性试验的批量要求。

2022/09/22 更新 分类：科研开发 分享

本文就针对药物溶液稳定性试验的展开、过程和结果判定存在问题和注意事项进行分析和研究。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

本文将介绍如何针对有源医疗器械开展包装运输稳定性验证试验。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

对于辅助生殖用液类产品，稳定性研究中是否需要进行鼠胚试验？

2024/08/08 更新 分类：法规标准 分享

4月17日，ICH重磅发布了新的《ICH Q1稳定性试验指南》（草案）。

2025/04/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，ICH重磅发布了新的《ICH Q1稳定性试验指南》（草案），现在，国家药监局审评中心已发布其中文翻译，中英文对照如下。

2025/05/12 更新 分类：法规标准 分享

本文将介绍其中温湿度调节处理试验的条件及方法、设备要求。

2024/04/30 更新 分类：科研开发 分享

光照实验是药物稳定性研究中的重要部分，对于方法的开发和药物的申报具有很重要的指导意义，是药物存储条件和包装选择的依据之一。

2023/06/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了消毒剂稳定性试验分类、检测与评价要求及加速试验的存放方法。

2023/06/28 更新 分类：法规标准 分享

本文将重点讨论辅助生殖用液类产品的稳定性研究中鼠胚试验的应用。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享