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本文总结了决定热熔压敏胶热稳定性好坏的几个因素,如原材料的质量、生产是的工艺条件、涂布系统和方法,以及涂胶温度的设定等。
2024/09/04 更新 分类:科研开发 分享
在这篇小综述中,我们讨论了从文献调查中收集的ADCs的物理和化学稳定性方面,并说明了稳定性研究如何促进未来更有效ADC分子的开发。
2024/09/17 更新 分类:行业研究 分享
问题:项目发补要求重新工艺验证,递交时稳定性数据只有6个月,这种CDE会给怎么批?
2024/10/14 更新 分类:科研开发 分享
下面以无菌医疗器械为例,分享有关产品稳定性研究的内容及申报资料要求。
2024/10/28 更新 分类:科研开发 分享
本文将探讨如何在药物开发早期阶段尽可能地找到稳定的药物进行开发,主要关注口服固体制剂的早期开发稳定性问题。
2024/12/17 更新 分类:科研开发 分享
是否需要对非无菌的液体敷料进行使用稳定性研究?
2025/02/05 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》。
2025/03/31 更新 分类:法规标准 分享
本文深度解读了《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》。
2025/05/19 更新 分类:法规标准 分享
锂离子电池正极浆料的重要参数有固含量、粘度和稳定性,其中稳定性是一个综合性的影响参数,会直接影响涂布的质量和电芯的性能。本文从原材料的特性、搅拌工艺、浆料成品性质和表征方法等方面对正极浆料的稳定性进行探讨。
2021/06/22 更新 分类:科研开发 分享
本文对药物稳定性考察中溶出曲线进行了研究:稳定性中增加自研溶出曲线的研究有其合理性,首先对自研制剂进行充分的风险评估,然后基于风险高低设计自研产品稳定性溶出曲线考察策略,并进行了三个案例分析。
2021/10/11 更新 分类:科研开发 分享