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本文对影响药物制剂稳定性的相关因素进行讨论,并提出了相应的解决办法,以期通过这种方式对药物制剂稳定性内容的提升给予一定借鉴性意见。
2019/06/20 更新 分类:科研开发 分享
本文主要从新/仿制原料药、新/仿制制剂稳定性等角度对药品稳定性研究过程中一般性原则和需要注意事项进行概述。
2021/12/08 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了小分子创新药研发早期的稳定性研究:稳定性的判断标准及方法学。
2022/03/21 更新 分类:科研开发 分享
下面是主题关键词“稳定性数据问答”,包含当前不同省局关于稳定性数据问答的技术问答,如下。
2023/11/23 更新 分类:法规标准 分享
探讨药品稳定性研究的要求及常见缺陷,旨在为稳定性研究提供参考和借鉴。
2023/11/25 更新 分类:科研开发 分享
本文重点介绍在药物的稳定性研究中水分对于制剂开发的物理稳定性影响。
2024/06/18 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对生物制品稳定性研究的有关因素及常见缺陷分析,旨在为稳定性研究提供参考和借鉴。
2024/10/10 更新 分类:科研开发 分享
今天我们重点对于制剂开发中的常见的物理稳定性问题的表现进行研究。
2025/02/11 更新 分类:科研开发 分享
本文梳理了药品上市许可有关稳定性的要求及相关指导原则,并对药品上市后有关变更事项中的稳定性要求及有效期确定进行分析。
2025/03/23 更新 分类:科研开发 分享
稳定性研究贯穿于药品研发的整个阶段,本文主要从新/仿制原料药、新/仿制制剂稳定性等角度对药品稳定性研究过程中一般性原则和需要注意事项进行概述,望能起到抛砖引玉的作用。
2022/07/11 更新 分类:科研开发 分享