2021年5月份，FDA发布了一则MR相关的指南终版，提供了FDA关于在MR环境下评估医疗器械安全性和兼容性的测试建议，以及医疗器械标签中磁共振成像（MRI）安全信息的推荐格式。本文对FDA发布的MR相关指南进行了分析解读。

2021/07/10 更新 分类：科研开发 分享

2月5-7日，在美国心脏协会/美国卒中协会主办的2025年国际卒中大会①上，西门子医疗展示了其最新移动式卒中解决方案(Mobile Stroke Unit,MSU)，包括：移动式CT Somatom On.site；数字平台Stroke Connect。

2025/02/11 更新 分类：科研开发 分享

编者按： 为了保障移动式压力容器安全，保护人民生命和财产安全，国家质检总局近日颁布了《移动式压力容器安全技术监察规程》，并于6月1日起实施。本栏目接上期继续刊登该规程

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

编者按： 为了保障移动式压力容器安全，保护人民生命和财产安全，国家质检总局近日颁布了《移动式压力容器安全技术监察规程》，并于6月1日起实施。为方便读者熟悉新的规定，本

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

近日，江苏药监局批准了大为医疗（江苏）有限公司研发的移动式C形臂X射线机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了南京普爱医疗设备股份有限公司研发的高频移动式X射线摄影机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/31 更新 分类：科研开发 分享

2022年2月10日，器械之家获悉位于意大利热那亚的领先医疗公司百胜医疗（Esaote）公布FDA 批准 Magnifico ™开放式 MRI ，这是一种新的开放式全身 MRI 系统，现在可以在美国购买。Magnifico™ Open 在设计时考虑到了用户的反馈，以弥合传统肌肉骨骼成像和全身成像之间的差距。

2022/02/12 更新 分类：热点事件 分享

2024年4月25日，医疗器械公司Provisio Medical 宣布，其SLT IVUS™ 系统获得 FDA 510(k) 认证，用于血管成像。

2024/04/29 更新 分类：科研开发 分享

据国家药品监督管理局（NMPA）官网信息，数坤科技头颈CT血管造影图像辅助评估软件（CerebralDoc）日前正式获批NMPA三类医疗器械注册证，这是全球首张头颈CTA医疗AI三类证。

2022/04/20 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了NAUT21的构成，阐述了在非接触空气耦合超声波检测时的最适实验条件、最适频率和探头形式，并详细的介绍了NAUT21系统在碳纤维强化复合材料(CFRP)等材料的检测应用。

2023/09/11 更新 分类：科研开发 分享