记者9日从福建吉特瑞生物科技有限公司获悉，其生产的全球首个用废弃牡蛎壳研发的骨填充材料今日上市。

2023/09/11 更新 分类：科研开发 分享

【问】对于骨植入产品，若产品直接从供应商处采购，申请人仅进行分装、灭菌、包装等步骤，不再进行其他加工，是否可以进行注册申请？

2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，生物材料公司 Dimension Inx宣布，首款获得 FDA 批准的 3D 打印再生骨移植产品 CMFlex™ 已成功应用于首例临床病例。

2023/10/10 更新 分类：科研开发 分享

本文系统回顾和分析了用于骨修复的金属材料，全面概述了它们的形态、机械性能、生物相容性和体内植入情况。

2023/12/04 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月8日，专注于脊柱和骨科技术的SurGenTec医疗器械公司宣布，其旗下的OsteoFlo HydroPutty合成骨移植物已获得FDA 510（k）批准。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

本文重点探讨聚醚醚酮骨植入器械生产质量体系“人、机、物、法、环”中需要重点关注内容，从而便于各方深入理解指导原则的制定背景。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月29日，全球医疗技术领导者美敦力 (Medtronic) 宣布，该公司的 Infuse™ 骨移植产品已获得美国 FDA 突破性设备称号。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，由中国科学院金属研究所等单位承担的863计划课题“高强韧多孔钛人工骨材料研发（2015AA033702）”通过技术验收。该课题开发的高强韧多孔钛合金人工骨材料，为未来解决大面积骨缺损修复的临床治疗难题提供了一种新途径。

2018/06/13 更新 分类：科研开发 分享

羟基磷灰石（HA）是诱导骨再生的代表物质，本文用聚乙烯亚胺（PEI）包覆从马骨中提取的羟基磷灰石（EH）制成一种比25kD PEI性能更好、毒性更低的新型非病毒基因载体（pEH），将骨形态发生蛋白-2 (BMP-2)基因导入pEH，并将其导入细胞。

2021/06/07 更新 分类：科研开发 分享

本研究基于可降解锌合金良好的材料学性能，令人满意的生物相容性以及理想的成骨活性，进一步选择具备双相成骨活性元素Sr，设计制备了可降解Zn-Sr合金体系。在体外评估Zn-Sr合金良好的成骨活性，并尝试探究了Zn-Sr合金发挥促成骨活性的作用机制，进一步建立大鼠股骨髁骨缺损模型，于体内验证Zn-Sr合金的骨缺损修复效果。

2021/03/18 更新 分类：科研开发 分享