建立柱前衍生-高效液相色谱（HPLC）联合紫外检测分析方法测定冰乙酸中微量乙酸酐的含量。

2024/10/08 更新 分类：科研开发 分享

【问】接受质量管理体系现场核查前应当做好哪些准备工作 ？

2024/10/23 更新 分类：法规标准 分享

1.GMP符合性检查前是否需要再次进行3批次工艺验证？（之前的工艺验证在有效期内）

2024/11/21 更新 分类：法规标准 分享

近日，FDA发布《骨科非脊柱骨板，螺钉和垫圈的上市前通知510(k)提交》指南，为不可吸收骨板、螺钉和垫圈器械的 510(k)提交提供建议。

2024/11/26 更新 分类：法规标准 分享

2025年1月13日，美国食品和药物管理局 （FDA）发布了上市前批准申请（PMA）和人道主义器械豁免（HDE）模块审查的最终文件。

2025/01/14 更新 分类：法规标准 分享

上周，美国食品和药物管理局（FDA）发布了上市前批准申请（PMA）和人道主义器械豁免(HDE)模块审查的最新指导文件。

2025/01/20 更新 分类：法规标准 分享

19.11.4.4安规浪涌试验前要断开吸收尖峰RCD电路吗？

2025/04/23 更新 分类：检测案例 分享

未来哪些药物品类将率先全面适用NAM？为何单克隆抗体能够首先实现“去动物化”？

2025/05/05 更新 分类：科研开发 分享

盼望已久的8天长假，终于要来了！兴奋吧！心儿早已飞向远方~~ 不过，最后一天还是要站好最后一班岗，放假前实验室该做点啥？ LC液相色谱篇 1. 假期前关机停用仪器建议： 在停机前

2017/09/30 更新 分类：实验管理 分享

食药总局关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知

2016/03/07 更新 分类：法规标准 分享