近日，眼科医疗技术兼制药公司Glaukos（纽约证券交易所代码：GKOS）宣布FDA已批准新药申请（NDA），该公司装载75微克曲伏前列素前房的iDose ® TR植入物可用于治疗青光眼。

2023/12/30 更新 分类：科研开发 分享

英国东安格利亚大学(UEA) 的研究人员在眼科耗材技术方面取得了重大突破，开发了一种用于 3D 打印眼内植入物的新型树脂。

2024/05/21 更新 分类：科研开发 分享

12月12日，强生全视全新一代飞秒激光角膜屈光治疗机ELITA™中国内地首台飞秒激光角膜手术在博鳌乐城爱尔眼科医院顺利完成。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

近期，美国食品药品监督管理局（FDA）发布通报，修订《眼科设备超声波回旋破坏装置分类法规》，将用于治疗难治性青光眼的超声睫状体破坏设备从III类重新分类为II类（特殊控制）。

2025/02/24 更新 分类：法规标准 分享

北京大学人民医院王凯教授与北京同仁医院宋红欣教授团队在知名眼科期刊 JAMA Ophthalmology 发表题为《近视儿童重复低强度红光治疗后视锥细胞密度的变化》的研究论文。

2025/04/27 更新 分类：科研开发 分享

本文对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册申报常见问题进行了汇总。

2021/10/26 更新 分类：法规标准 分享

慢性阻塞性肺疾病（COPD）作为常见的慢性气道炎症疾病之一，随着支气管镜介入疗法的推广，给到临床医生更多的治疗选择，本篇着重梳理了介入治疗的器械。

2023/10/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，瑞士眼科公司 Haag-Streit 集团宣布推出 METIS 尖端眼科显微镜系统。

2024/10/08 更新 分类：科研开发 分享

全球首个治疗心衰的神经调控升级版器械在美国上市

2022/11/15 更新 分类：科研开发 分享

本文就大家对《医疗器械分类目录》提到射频治疗仪、射频皮肤治疗仪将作为第三类医疗器械管理关注的问题进行汇总集中解读。

2024/06/21 更新 分类：法规标准 分享