截至2023年12月20日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，2023年有3款眼科创新医疗器械获批，分别是爱尔康公司的2款晶状体产品和上海艾康特公司的硬性巩膜接触镜。

2023/12/20 更新 分类：行业研究 分享

510 (k)为医疗器械在美国上市的主要途径之一,大部分的II类医疗器械和部分I类、III类医疗器械通过此途径清关上市。截至2023年12月31日，共有52款眼科医疗设备获得510（k）批准

2024/01/08 更新 分类：行业研究 分享

医疗器械常见问题如本文所示，包括骨科、牙科、无源眼科、体外诊断试剂临床试验机构等方面的内容。

2021/08/06 更新 分类：科研开发 分享

2023年，中国食品药品检定研究院共发布了三次医疗器械产品分类界定结果，涵盖2022年10月~2023年9月的发布数据。

2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，南京博视医疗科技有限公司的眼科半导体激光光凝仪——承光®成功取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证，正式上市。

2024/03/25 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月18日，眼科保健公司博士伦联合生物制药公司Novaliq GmbH宣布，全氟己基辛烷滴眼液已获得美国FDA批准上市，用于治疗干眼症(DED)。

2023/06/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏富翰医疗产业发展有限公司（简称：富翰医疗）宣布，其最新迭代产品科瑞瞳眼科广域成像系统（科瑞瞳Ultra）获得国家医疗器械产品注册证。

2024/10/16 更新 分类：行业研究 分享

近日，浙江大学医学院附属第二医院眼科姚克团队对药物治疗眼病面临的挑战和障碍进行了详细讨论，并对聚合物和脂质纳米载体在各类眼病治疗中的进展与应用进行了系统性的梳理与总结。

2023/03/17 更新 分类：行业研究 分享

近日，专注于开发和商业化创新介入技术的眼部保健技术公司 Sight Sciences（NASDAQ：SGHT）公布旗下供眼科医生使用的OMNI青光眼治疗系统 36 个月的真实世界研究数据.

2025/02/25 更新 分类：科研开发 分享

列入免于进行临床试验的医疗器械目录中的眼科医疗器械产品，在注册申报过程中可以豁免临床试验，但需要通过与目录中产品及同类已经上市产品进行对比后编制临床评资料，其中免临床目录中涉及新设计、新材料、新功能、新技术及新的应用时，需要通过临床试验进行评价。

2020/09/04 更新 分类：法规标准 分享