近日，药监局公布三项医疗器械指导原则征求意见稿，分别为眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价指导原则（征求意见稿）。征求意见截止时间为2018年10月26日

2018/09/28 更新 分类：法规标准 分享

为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》等3项医疗器械行业标准。

2024/07/08 更新 分类：法规标准 分享

InVera是一款针对所有慢性静脉疾病患者的微创、有效、无痛、快速的静脉内治疗器械。

2022/05/10 更新 分类：科研开发 分享

Urotronic推出一款极具创新的BPH治疗器械---Optilume BPH。Optilume BPH是一种双球囊扩张器械。

2023/05/05 更新 分类：行业研究 分享

近日，中科尚易健康科技（北京）有限公司自主研发的“SY-2数字中医循经治疗机器人”已经通过北京市药监局审批，取得医疗器械注册证。

2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，专注于安全、非药物疼痛治疗的医疗器械公司 Regenesis Biomedical, Inc.宣布其新型 Reprieve by Regenesis™ 设备 (Reprieve) 商业化。

2023/09/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了上海艾普强粒子设备有限公司创新医械“质子治疗系统”的上市申请，嘉峪检测网与您一起了解下质子治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享

日前，国家药监局批准上海艾普强粒子设备有限公司（以下简称艾普强公司）生产的质子治疗系统创新产品的注册申请。这是我国首台获批上市的国产质子治疗系统，标志着我国高端医疗器械国产化迈出新步伐。

2022/11/10 更新 分类：热点事件 分享

近日，诺生医疗前列腺增生复合陡脉冲治疗设备“艾尔易.BPH”获得国家药监局III类器械证，这是全球首款将IRE（不可逆电穿孔）技术用于前列腺增生治疗的产品。

2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，诺生医疗前列腺增生复合陡脉冲治疗设备“艾尔易.BPH”获得国家药监局III类器械证，这是全球首款将IRE（不可逆电穿孔）技术用于前列腺增生治疗的产品。

2023/09/30 更新 分类：科研开发 分享