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国内外营养强化剂制造商已经趋于提供营养素预混合物产品,营养强化剂预混料的市场份额已呈现出逐渐上升的趋势,市场潜力巨大。
2015/01/22 更新 分类:实验管理 分享
润滑油添加剂按作用可分为清净分散剂、抗氧抗腐剂、极压抗磨剂、油性剂和摩擦改进剂、抗氧剂和金属减活剂、黏度指数改进剂、防锈剂、降凝剂、抗泡沫剂等分组,下面来介绍常用润滑油添加剂的作用机理。
2019/06/06 更新 分类:法规标准 分享
本文就国内外上市透皮贴剂、欧美关于透皮贴剂仿制药的技术要求和实践等进行综述,探讨我国透皮贴剂存在的问题并提出建议,为我国透皮贴剂仿制药的研发和监管提供参考。
2021/02/21 更新 分类:科研开发 分享
润滑油不相容的11种“症状”
2019/09/11 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了医疗器械生物相容性客户问答。
2021/09/07 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械生物相容性相关问题答疑
2022/10/10 更新 分类:法规标准 分享
了解与应用共混物体系之间的更好相容性,应考虑如下几个原则。
2022/12/30 更新 分类:科研开发 分享
药学申报资料M4的3.2.P.2.6中明确要求了相容性的研究内容,在药学研究中相容性直接影响药品的质量和安全。相容性的研究不但包括原辅料的相容性,还包括与包装材料,生产组件及给药器具的相容性。本文以化药注射液为例,阐述在药学研究中不可轻视的相容性研究有哪些,并对相应的研究方法与考察的指标进行了讨论和小结。
2023/04/08 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,FDA发布有关医疗器械生物相容性化学表征评估的指南草案。
2024/09/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,FDA更新生物相容性指南《Use of International Standard ISO 10993-1, Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process》取代2020年最终指南,明确无需生物相容性测试的器械与材料。
2023/09/11 更新 分类:科研开发 分享