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本文介绍了ApoE基因多态性概述,ApoE基因多态性检测试剂的上市批准情况及ApoE基因多态性检测试剂的审评关注点等内容。
2023/04/20 更新 分类:行业研究 分享
Brca1基因和Brca2基因都是常染色体显性遗传的肿瘤抑制基因,参与DNA的损伤修复和转录调控。
2019/02/28 更新 分类:法规标准 分享
据澳新食品标准局(FSANZ)消息,7 月15日澳新食品标准局就一种孟山都抗虫转基因大豆MON87751用于食品征求意见。该种大豆经过基因改造后,可抗鳞翅类害虫。本次征求意
2015/08/24 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京卓诚惠生生物科技股份有限公司研发的“曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒(PCR 荧光探针法)”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒(PCR 荧光探针法)在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/04/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了拜奥法尔诊断有限责任公司(BioFire Diagnostics,LLC)生产的“脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)”创新产品注册申请。
2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享
12月22日,媒体报道称,日本批准了世界上第一个检测阿尔茨海默前兆的血液检测试剂盒,比PET扫描更便宜,比脊髓穿刺更简单,有望为诊断和后续治疗带来极大的方便。
2022/12/25 更新 分类:科研开发 分享
目前对转基因食品的检测按原理主要分为针对外源蛋白质和针对外源DNA两种鉴定技术。
2015/03/31 更新 分类:实验管理 分享
本审评要点系对降钙素原检测试剂盒的一般要求,应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。
2022/11/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则(2023年修订版征求意见稿)》。
2024/02/07 更新 分类:法规标准 分享
细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择?
2020/05/07 更新 分类:法规标准 分享