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一般新房装修后都会伴随着甲醛的问题,一般甲醛的浓度0.06-0.07mg/m时人就能闻到,长期接触甲醛能引起基因突变、免疫力下降,使骨髓性白血病、霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤等特殊癌
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
MDCG发布了新冠病毒检测试剂性能评价要求的指南文件,本文介绍了这份指南文件的一般要求和特殊要求。
2021/08/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,由杭州世佳电子有限公司自主研发的产品:新型冠状病毒抗原检测试剂盒(唾液)成功获得欧盟CE2934自测证书。
2022/05/18 更新 分类:行业研究 分享
iVascular首次创造性将切割球囊和刻痕球囊两种优势融合在一起,形成一种新的“压力聚集类球囊”---Naviscore。
2024/04/22 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究和验证资料。
2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享
5月4日FDA在其官网发布了消息,消息显示,FDA批准了用于早期诊断与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白斑块的测试上市,这是FDA批准的第一个用于该用途的IVD检测试剂。
2022/05/08 更新 分类:热点事件 分享
基因检测行业3月份重要事件回顾
2016/04/07 更新 分类:行业研究 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京中仪康卫医疗器械有限公司生产的创新产品“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”的注册申请。
2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享
本研究使用国家参考品在实验室内对10款适用于呼吸道感染、中枢神经感染及血流感染临床诊断且已经进入体外诊断试剂注册阶段的病原菌多重核酸检测试剂盒的分析性能进行评价,并重点按照不同影响因素对其检出限性能进行了深入分析。
2022/08/10 更新 分类:科研开发 分享
有研究报告称,2015年全球精准医疗市场规模近600亿美元,未来5年,年增速预计将超15%,是医药行业整体增速的3至4倍,其中,基因测序行业增速将超过20%。
2015/11/30 更新 分类:热点事件 分享