呼吸道感染病毒核酸检测试剂临床试验中不同亚型的样本量要求。

2025/02/13 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《乙型肝炎病毒基因分型检测试剂注册审查指导原则（2025年修订版）》.

2025/03/31 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《丙型肝炎病毒核糖核酸检测试剂注册审查指导原则（2025年修订版）》。

2025/03/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了戊型肝炎病毒抗体检测试剂的注册现状及审评关注点。

2025/05/16 更新 分类：科研开发 分享

香港大学（港大）工程学院机械工程系黄明欣教授领导的团队，与港大李嘉诚医学院免疫与感染研究中心潘烈文教授的研究团队合作，研发出高铜含量不锈钢，能成功杀灭存留于其表面的新冠病毒、甲型流感病毒以及大肠杆菌，是全球已知首个其自身表面可杀灭新冠病毒的不锈钢。

2021/12/09 更新 分类：热点事件 分享

近年来,随着呼吸道传染病毒(如埃博拉病毒、SARS病毒等)的大肆横行,公共卫生问题受到各界的重视。特别是2020年，新型冠状病毒在全球传播，对人类生命构成巨大威胁，医用口罩、防护服等成为防止病毒传播、保护人群健康的重要防护装备。文中系统阐述了聚丙烯熔喷无纺布发展现状及应用。为深入研究该类产品提供参考。

2022/04/09 更新 分类：科研开发 分享

本检查指南归纳了医疗器械生产过程中特定病毒灭活工艺的效果进行验证的一般要求，旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对病毒灭活知识的了解和学习，提高全市医疗器械监管人员对医疗器械病毒灭活过程的监督检查水平。

2022/05/07 更新 分类：法规标准 分享

本文适用的新冠病毒抗体检测试剂预期用途为体外定性检测人体血清、血浆、全血等样本中新冠病毒特异性IgM抗体/IgG抗体/总抗体。本文不适用于检测新冠病毒IgA抗体以及中和抗体相关产品。

2022/12/16 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局组织制定了《EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》《乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《地中海贫血相关基因检测试剂注册技术审查指导原则》《乙型肝炎病毒耐药相关的基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》

2020/03/10 更新 分类：法规标准 分享

防护服装的标准正在制/修定，安全性能全升级

2017/11/28 更新 分类：法规标准 分享