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近日,江苏药监局批准了江苏鱼跃医疗设备股份有限公司研发的全自动电子血压计注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/15 更新 分类:科研开发 分享
电子血压计产品在申报首次注册/变更注册过程中执行YY 9706.230时,如何提交临床准确度验证报告?
2025/05/11 更新 分类:法规标准 分享
基于示波法原理生产的血压计要进行以下两方面检测:静态压力示值误差的检定及动态压力测量(血压示值重复性示值误差检定)。
2021/07/26 更新 分类:科研开发 分享
6月11日,天津市市场监管委官网发布天津市药监局的行政处罚信息显示,A股上市企业九安医疗一批次智能腕式电子血压计因不合规,被处以4.25万元罚款。
2019/06/12 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了水银血压计检定注意事项。
2023/04/12 更新 分类:法规标准 分享
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对软性接触镜、无创自动测量血压计(电子血压计)、医用外科口罩等5个品种424批(台)的产品进行了质量监督抽检,共40批(台)产品不符合标准规定
2018/05/31 更新 分类:监管召回 分享
5月20日,国家药监局发布《免于经营备案的第二类医疗器械产品名录》(征求意见稿),拟对电子血压计、水银血压表、无菌医用脱脂棉、医用脱脂纱布等13种第二类医疗器械免于经营备案。拟免于经营备案的第二类医疗器械产品名录见下表。
2021/05/24 更新 分类:法规标准 分享
该研究主要探讨无创自动测量血压计的寿命试验方法及试验装置研制,经调试与验证,该寿命试验装置可准确可靠地对无创自动测量血压计实施10000次压力循环试验及1000次袖带开合试验,具有较高的实用价值。
2021/05/01 更新 分类:科研开发 分享
2022年11月,最新的《中国高血压临床实践指南》发布,让很多人一夜之间进入了高血压的行列。
2022/11/15 更新 分类:行业研究 分享
水银在血压计玻璃示管里运动过程中,如果受到玻璃示管、水银开关阀、玻璃示管下部的橡胶垫片等部位的污垢阻碍,就会形成断柱,严重影响血压计的准确性。在清洗玻璃示管、水银开关阀、玻璃示管下部的橡胶垫片等部位,去掉这些破坏汞柱正常运动的污垢后,通常可以解决断柱问题,保证血压计的准确测量,给医护人员提供准确的血压值,为病情诊断提供帮助。
2021/06/28 更新 分类:科研开发 分享