X-trodes近日宣布，美国食品和药物管理局已授予X-trodes的Smart Skin解决方案的510（k）许可，这是一种用于高级电生理监测的新型无线可穿戴技术。

2024/02/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，强生子公司爱惜康 (Ethicon) 的Megadyne部门决定从全球市场上召回一款儿科电外科电极垫，并停止生产该款设备。

2024/05/14 更新 分类：监管召回 分享

研究人员制备了Ni-cBN复合电沉积涂层，研究了涂层的组织、结合强度、抗热震性能及涂层对基体力学性能的影响，并验证了复合电沉积工艺的效果。

2024/07/03 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用心电电极注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，美国思瑞泰心国际公司（Stereotaxis）研发的 Genesis RMN®心脏电生理机器人磁导航系统（以下简称“Genesis RMN®系统”）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/11/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了常州雅思医疗器械有限公司研发的上肢佩戴式功能性电刺激仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了南通三木医疗科技有限公司研发的一次性使用无创脑电电极注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了南京首量医疗科技有限公司研发的一次性使用双极电凝镊注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，剑虎医疗宣布其心脏电生理三维标测系统---StarTrek®已经获NMPA批准上市，这是国产首款开放的三维介电标测平台，也是国内电生理新势力的首张三维标测系统证书。

2025/05/15 更新 分类：科研开发 分享

申报软件具有查看所接收心电数据功能，查看时可使用测量功能，类似于标尺辅助测量具体某一个波形的幅值和宽度，在确定技术要求时需要确定这些参数的准确度吗？

2025/06/05 更新 分类：法规标准 分享