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  • 食品药品监管总局提醒关注中西药复方制剂的用药风险

    国家食品药品监管总局日前发布第67期《药品不良反应信息通报》,提醒中西药复方制剂的用药风险。 中西药复方制剂中部分药品在临床应用较为广泛,但这类制剂成分复杂,除中药外

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 主流固体制剂填充与黏合剂的特点

    近些年,口服固体制剂药用辅料的安全性、稳定性和功能性得到了空前的关注。无论何时,价格一直都是我们关心的问题。但是考虑价格因素外最重要的是保证药品辅料的质量。因此,笔者以乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇为例从经济性与技术性评价两方面,分析了其主流固体制剂填充与黏合剂的特点,以便为口服固体制剂中药用辅料的筛选提供科学依据。

    2021/08/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 院内制剂产业发展现状与未来趋势

    根据《药品管理法》规定,院内制剂(医院制剂)是指医疗机构本单位内临床有需求而市场上又无同类药品供应,经批准而配备的医院自用制剂。

    2023/02/02 更新 分类:行业研究 分享

  • 半固体制剂浸没池法溶出测试

    随着药品和化妆品法规越来越严,无论是半固体药膏还是半固体化妆品,越来越多的生产厂家都开始采用立式扩散池或者浸没池法来研究产品的溶出和扩散特性。

    2022/02/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 制药用水微生物检测中的常见问题

    制药用水是药品生产过程中用量最大、应用最广泛的原料之一,主要用于生产过程和药物制剂的制备,其微生物水平是很重要的质控指标,直接关系到药品的品质。

    2018/01/31 更新 分类:实验管理 分享

  • 药用辅料理化性质的差异性对药品质量特性的影响

    药用辅料在药物制剂的设计和开发中起核心作用,其选择将影响制剂设计过程和药品生命周期中药学研究、临床、商业化过程的重要性质,例如稳定性、生物利用度、生产成本控制等。因此,对药用辅料理化性质的透彻了解对于药品开发至关重要。

    2021/03/09 更新 分类:科研开发 分享

  • CDE专家:从国家药品抽检探索性研究谈中药制剂质量控制

    本文从国家药品抽检探索性研究谈中药制剂质量控制

    2023/01/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 吸入生物制剂研发进展

    本文介绍了生物制剂吸入给药的优势,发展障碍,辅料限制,重新设计配方及监管挑战。

    2021/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 淀粉及其衍生物在制剂中的应用

    本文主要介绍了淀粉及其衍生物在制剂中的应用。

    2022/01/31 更新 分类:科研开发 分享

  • ADC制剂生产过程中的微生物控制

    本文讲详细解析ADC制剂生产过程中的“微生物控制”。

    2023/02/07 更新 分类:生产品管 分享