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根据干粉吸入剂,气雾剂及固体制剂等药品的生产工艺技术特点,遵循 GMP 法规的要求对吸入剂生产车间平面布置方案进行论述,对车间洁净度设置,洁净区布置及人流物流等问题进行探讨。
2023/02/03 更新 分类:生产品管 分享
本文对影响药物制剂稳定性的相关因素进行讨论,并提出了相应的解决办法,以期通过这种方式对药物制剂稳定性内容的提升给予一定借鉴性意见。
2019/06/20 更新 分类:科研开发 分享
目前各个国家的药政法规,都有提供容器完整性CCI的测试方法,但是没有提供具体细节,指导如何合理的选择方法,及评价一个无菌药品包装系统( Container Closure System-CCS)的完整性。
2020/05/29 更新 分类:法规标准 分享
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2020/12/15 更新 分类:科研开发 分享
本文分别以压片工艺流程以及胶囊和颗粒生产过程为例,谈生产中的影响因素和注意事项。
2021/10/05 更新 分类:生产品管 分享
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2022/02/09 更新 分类:科研开发 分享
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2022/04/29 更新 分类:科研开发 分享
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2022/08/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药品冻干过程各关键环节的控制方法 ,并对常见的一些问题进行初步的探讨分析。
2022/11/24 更新 分类:科研开发 分享
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2022/12/21 更新 分类:科研开发 分享