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该文对国内外批准上市的可吸收聚酯类注射填充剂产品概况进行了回顾总结,涵盖结构及组成、适用范围、特征参数等方面的信息,对该类产品物理性能、化学性能、生物相容性研。
2024/06/06 更新 分类:科研开发 分享
文章对3D打印牙科种植用导板的原材料控制、性能指标、生物相容性、工艺验证等技术审评要点进行分析探讨,以期为研究人员及下一步审评监管政策制定提供技术参考。
2025/05/21 更新 分类:科研开发 分享
无菌医疗器械包装是确保器械在灭菌后、使用前保持无菌状态的关键屏障。其使用材料和形式需满足严格的性能要求,如阻菌性、生物相容性、物理保护性等。
2025/06/16 更新 分类:科研开发 分享
PLA具有良好的透明性、生物相容性和可生物降解性,但因为其耐热性差、冲击强度差等短板,从而限制了其工业化的应用。PBAT则具有良好的可加工性、生物降解性等优点,所以常用来增韧改性其他生物聚酯。PLA和PBAT两种材料有着良好的互补性,尤其在力学性能上有着明显的体现。
2021/03/11 更新 分类:科研开发 分享
研究人员设计了一种基于海藻酸盐和明胶天然聚合物的高细胞相容性强韧双网络水凝胶,用于高通量微流控同轴生物打印功能化的单层及双层中空血管组织,以分别模拟天然静脉及动脉,实现了解剖结构、机械性能及重要血管功能的仿生。
2022/10/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了药包材相关法规要求,包材相容性试验整体研发思路及预灌封注射器各组件相容性试验。
2022/02/18 更新 分类:法规标准 分享
本文给大家整理了原辅料相容性的4大主流分析方法,来提高药物与辅料的相容性。
2022/06/13 更新 分类:行业研究 分享
根据GB/T 28538-2023《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验》要求,接触镜和接触镜护理产品上市前需要进行兔眼相容性研究。
2024/07/22 更新 分类:科研开发 分享
目前,氢气被证明具有肿瘤抑制的效果,但是存在治疗效率低或体内生物安全性等问题。本研究使用镁基生物材料在肿瘤环境中的降解,设计了一种可控的局部氢气释放方法,具有高效的肿瘤抑制效果和良好的生物相容性,进一步依据mRNA转录组测序结果揭示氢分子诱导肿瘤凋亡的具体作用机制。
2022/03/05 更新 分类:科研开发 分享
本文会带领大家在基于完整的前期资料基础上对工艺组件相容性风险评估进行阐述,后文按照设计相容性研究实验(提取实验、吸附及相互作用实验)、安全性评价及结论的顺序带大家进一步了解注射剂工艺组件相容性的系统研究。
2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享