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2024年3月14日,雅培Abbott(NYSE:ABT)宣布在美国推出最新一代Navitor Vision心脏瓣膜系统,新系统输送稳定、精确,瓣周渗透率(PLV)低,配有清晰明了的标记帮助识别。
2024/03/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,微创心通医疗科技有限公司宣布,其新一代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获香港卫生署医疗仪器科(MDD, Department of Health)上市批准。
2024/03/31 更新 分类:行业研究 分享
近日,微创心通医疗科技有限公司宣布,其自主研发的第二代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统成功获得欧盟CE认证
2024/04/28 更新 分类:行业研究 分享
近日,国家药品监督管理局(NMPA)公示文件表示,不予通过宁波健世科技经导管三尖瓣置换瓣膜LuX-Valve系统的注册申请。
2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享
2024年04月24日国家药品监督管理局公布医疗器械不予注册批件待领取信息,国内企业的“经导管人工三尖瓣瓣膜及输送系统”位列其中。
2024/05/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,微创心通医疗宣布,其自主研发的新一代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获沙特食品药品监督管理局(SFDA)上市批准。
2024/07/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了上海纽脉医疗科技股份有限公司“经导管主动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。
2024/08/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海纽脉医疗科技股份有限公司(“纽脉医疗”)自主研发的 Prizvalve 经导管主动脉瓣膜系统(“Prizvalve”)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/08/16 更新 分类:科研开发 分享
乐普(北京)医疗器械股份有限公司于今日获悉,旗下子公司乐普心泰所属产品ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜系统获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。
2024/12/18 更新 分类:科研开发 分享
2025 年 3 月 28 日,国家药监局发布公告,恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l. 主动召回其生产的人工心脏瓣膜 Optiform Prosthetic Heart Valve(注册证号:国械注进 20163132339)。
2025/04/04 更新 分类:监管召回 分享