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江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会等联合发布《临床试验生物样本伦理管理指南》。
2023/08/03 更新 分类:法规标准 分享
建立某高风险注射剂生产企业制药用水系统微生物数据库,为企业制药用水系统污染微生物的有效控制和溯源调查提供指导。
2023/06/08 更新 分类:生产品管 分享
各有关单位及个人: 根据《国家标准管理办法》的相关要求,全国生物样本标准化技术委员会、中国标准化研究院等单位已完成《 人类组织样本 采集与处理 第1部分:手术切除组织》
2020/11/16 更新 分类:法规标准 分享
本文为大家介绍如何用连续批理论确定过程确认所需的样本量,本文要点分成四块:运用FMEA分析过程的风险,连续批的定义,连续批理论确定样本量(方法1)和连续批理论确定样本量(方法2)。
2020/04/27 更新 分类:科研开发 分享
【问】对于生产用细胞库的管理和维护,应有哪些重要的采取措施? 具体如何要求?
2023/09/20 更新 分类:法规标准 分享
Qvin,一家生物技术研究公司,开发了一种检测技术,该服务以收集月经血样本作为传统静脉抽血的替代方式,近日宣布其Q-Pad和A1c测试获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。
2024/01/09 更新 分类:科研开发 分享
本文详细介绍了新冠病毒样本获取和使用(检测)的生物安全要求、BSL-2 实验室及实验室活动的备案、准运证书的办理等内容。
2021/04/29 更新 分类:实验管理 分享
下载地址: 普通合格证书样本英文版 普通合格证书样本中文版
2015/08/28 更新 分类:其他 分享
解读韩国K-REACH 联合提交协议(样本)及OSHA 部分修改
2016/07/04 更新 分类:法规标准 分享
抽样调查中样本容量的确定方法
2017/07/14 更新 分类:生产品管 分享