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Summa Therapeutics宣布其创新的具有注射功能的PTA球囊导管---Finesse已获得FDA批准上市.
2023/12/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了特里雷米医疗有限责任公司紫杉醇药物涂层外周球囊导管创新产品注册申请。
2025/01/25 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则》。
2025/03/27 更新 分类:法规标准 分享
医用球囊作为球囊导管的核心组成,在人体血管成形术中担任血管预扩张、塑形和支架输送的重要作用。
2018/06/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,先瑞达医疗(06669.HK)发布公告,宣布公司的翼延冠状动脉高压球囊扩张导管及Vericor-RS微导管取得NMPA注册批准。
2024/03/28 更新 分类:行业研究 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了山东吉威医疗制品有限公司生产的创新产品“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”注册。
2022/09/20 更新 分类:科研开发 分享
FDA发布公告,关于BD的食管胃球囊压迫导管一级召回,原因部分用户难以或无法从橡胶管腔中移除塑料塞以充气胃囊/食管囊。
2025/05/25 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药监局批准了宁波胜杰康生物科技有限公司的创新医疗器械“一次性使用冷冻消融球囊导管”上市申请,嘉峪检测网带您了解一下一次性使用冷冻消融球囊导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/06/30 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用子宫颈球囊扩张导管是指用于机械扩张子宫颈的医疗器械,一般由导管头端、子宫球囊、阴道球囊(若适用)、导管管体、座、止逆阀(单向阀)、X光显影线(若适用)、可调式针芯(若适用)等组成。
2023/02/23 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏格里特医疗科技有限公司研发的球囊扩张导管注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/24 更新 分类:科研开发 分享