期间核查对实验室仪器校准周期的影响

2018/02/09 更新 分类：实验管理 分享

针对注册核查的准备工作的分享非常多，但是针对在接收到核查通知后，申请注册核查的流程的分享还不多，这篇文章的针对内容就是在收到核查通知后，如何去申请注册核查。

2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享

为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求，加强医疗器械临床试验过程的监督管理，指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作，强化申请人和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理规范》等要求，国家药品监督管理局于2018年11月发

2021/02/26 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械第三方物流作为重要的流通主体，其冷链质量管理体系的建立健全与有效运行，是保障冷链医疗器械流通环节安全有效的重要措施。文章简要概述医疗器械第三方物流发展变化，并结合现场核查发现的问题，对冷链质量管理体系的关键点进行梳理，以期为监管人员和行业人士提供借鉴。

2022/09/07 更新 分类：生产品管 分享

本文对“生产现场检查指导原则”进行了分析。

2024/09/18 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了药品生产工艺验证现场检查要点。

2024/12/10 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了欧盟GMP现场检查的基本流程，现场检查之后的整改要求，欧盟GMP现场检查的侧重点及欧盟GMP现场检查的亲历体会。

2021/08/31 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了标准物质/标准样品期间核查，期间核查要求及期间核查内容。

2022/02/14 更新 分类：实验管理 分享

标准物质期间核查：开封的和未开封的有区别

2018/01/15 更新 分类：实验管理 分享

使用技术手段对测量设备进行期间核查的方法有哪几种？

2018/11/07 更新 分类：实验管理 分享