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药品注册现场核查常见问题分享
2023/11/12 更新 分类：科研开发 分享
本文对药品注册现场核查流程、核查要点及内容进行归纳总结。
2021/12/17 更新 分类：法规标准 分享
本篇文章主要介绍一下常规检查-药学现场核查的全流程及其注意事项。
2025/04/23 更新 分类：科研开发 分享
药品注册现场核查包括药品研制现场核查和药品生产现场核查，下面小编就跟大家分享一下药品研制现场核查研发人员的准备工作。
2019/04/22 更新 分类：科研开发 分享
药品注册现场核查申请资料中的产品名称
2022/09/13 更新 分类：法规标准 分享
药学现场核查中高频率出现的“原始记录”细节问题
2022/10/25 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械临床试验现场核查要点（附检查项目列表）
2022/10/26 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了现场核查涉及的法规依据，现场核查的基本要求及范围及工艺板块核查思路。
2022/04/01 更新 分类：监管召回 分享
该文针对《药品注册现场核查管理规定》的要求, 对药品注册现场核查工作中遇到的常见问题进行了分析。
2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，上海市药品监督管理局发布《上海市医疗器械注册质量管理体系核查减免现场核查指南（试行）》。
2023/08/29 更新 分类：法规标准 分享
