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环氧乙烷凭借穿透性强、与很多不耐受辐射和湿热灭菌的材料相容、灭菌效果好等优势,是目前无源医疗器械普遍采用的灭菌方式。
2019/04/24 更新 分类:科研开发 分享
环氧乙烷又叫做氧化乙烯,是一种可刺激身体表面并引起强烈反应的可燃气体。
2018/06/26 更新 分类:科研开发 分享
在几种工业化使用的灭菌方法中,环氧乙烷灭菌以其适用范围广泛、成本低、可操作性等优势被广泛使用于医疗器械的灭菌中。
2019/10/25 更新 分类:科研开发 分享
口罩中环氧乙烷残留量检测的参考方法主要为 GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法》
2020/03/03 更新 分类:法规标准 分享
目前在中国、美国、欧盟等国家的医院及医疗用品生产企业中采用环氧乙烷气体灭菌的各类物品如本文所示。
2021/09/01 更新 分类:科研开发 分享
本文对医疗器械环氧乙烷灭菌质量管理常见问题进行了汇总。
2022/03/11 更新 分类:科研开发 分享
环氧乙烷灭菌必要时再确认,有时间规定吗,企业是否可以定1年或2年
2022/09/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了口罩为什么要用环氧乙烷灭菌和什么是口罩解析。
2023/10/31 更新 分类:法规标准 分享
【问】我单位生产无菌医疗器械,委托第三方进行环氧乙烷灭菌。是否必须放置生物指示剂,并出具生物指示剂的无菌检测报告?
2023/11/12 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药典委员会发布《关于药包材环氧乙烷测定法标准草案的公示(第二次)》。
2023/12/07 更新 分类:法规标准 分享