今日，国家药监局发布《包皮切割吻合器注册审查指导原则》，内容见本文。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

2021年中国器审中心组织拟订了64项医疗器械注册审查指导原则，已由国家药品监督管理局发布实施。

2022/01/20 更新 分类：法规标准 分享

本文最人工智能医疗器械注册审查指导原则进行了解读。

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中国器审中心发布2022年度医疗器械注册审查指导原则编制计划

2022/06/23 更新 分类：法规标准 分享

医用空气压缩机组注册审查指导原则

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《环孢霉素和他克莫司检测试剂注册审查指导原则》

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中国器审发布《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则 2022年修订版（征求意见稿）》

2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中国器审正式发布《质控品注册审查指导原则——质控品赋值研究》

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享

FDA更新了制定和回应缺陷的指南，以使审查过程更加高效

2022/10/28 更新 分类：监管召回 分享