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今日,国家药监局发布家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则等7项注册技术审查指导原则的通告(2020年第80号),其中《家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则》全文如下
2020/12/09 更新 分类:法规标准 分享
本文重点回顾立卷审查制度自建立以来,在提高注册申报产品沟通、补正、审评效率等方面发挥的积极作用,并通过对比试行版、新版立卷审查要求,详细介绍新版立卷审查要求修订的主要内容,帮助注册申请人更好理解新规。
2022/10/06 更新 分类:法规标准 分享
本文重点回顾立卷审查制度自建立以来,在提高注册申报产品沟通、补正、审评效率等方面发挥的积极作用,并通过对比试行版、新版立卷审查要求,详细介绍新版立卷审查要求修订的主要内容,帮助注册申请人更好理解新规。
2022/10/21 更新 分类:法规标准 分享
介绍了UL认证、UL申请流程、UL收费及UL审查
2015/01/07 更新 分类:检测机构 分享
欧盟针对杀生剂产品中包含的所有活性成分的系统审查方案已在 2014 年 10 月 30 日生效。该新法规更新了原有审查方案以符合杀生剂产品法规的流程及包括特定情形下的新活性成分 / 产
2015/08/29 更新 分类:其他 分享
(1)有统一的评估体系的一般食品安全标准, (2)降低零售商(批发商)和供应商的成本, (3)减少每年的审查次数-每年由IFS国际食品标准认证的审查人员进行一次性审查- 该标准为所有食
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件 审查细则 (2013版) (征求意见稿) 一、适用范围 本审查细则适用于企业申请使用牛乳或者羊乳及其加工制品(乳清粉、乳清蛋白、脱脂乳粉、全脂乳
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
食品生产许可审查通则及细则相关规定,由食品伙伴网汇总整理,供参考,本汇总不定期更新补充。 食品生产许可审查通则( 2010 版) ( 质检总局 2010 年第 88 号公告 ) 食品添加剂生产
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
2015 年 3 月 5 日 ,韩国食品药品监督管理局 (KFDA) 发布了 转基因食品 安全(毒性领域)审查指南。该指南是为转基因食品开发公司申报审查提供科学评价基准而制定
2015/03/14 更新 分类:法规标准 分享
贸易救济调查局签收申请后,该申请进入法定 60 天立案审查期。经审查决定立案的,贸易救济调查局要对外发布立案公告,案件随之进入调查阶段。经审查认为申请书尚未满足立案条件
2015/09/24 更新 分类:其他 分享