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据统计，截止到2024年12月，现行体外诊断试剂注册审查指导原则共计176项。
2025/02/03 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局发布《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则》，内容如下。
2025/04/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局发布《口腔修复膜注册审查指导原则》，内容如下。
2025/04/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局发布《金属骨针注册审查指导原则》，内容如下。
2025/04/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局发布《记忆合金肋骨板注册审查指导原则》，内容如下。
2025/04/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局发布《胸骨捆扎固定系统注册审查指导原则》。
2025/04/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局发布《颅骨修补网板系统注册审查指导原则》，内容如下。
2025/04/15 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了人工智能医疗器械设计开发及注册审查要点。
2025/05/06 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药监局发布《造影剂注射装置注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2025/05/15 更新 分类：法规标准 分享
审查条款 审查项目 重要性 审查和评价方法 5.1 保健食品厂的总体设计、厂房与设施的一般性设计、建筑和卫生设施应符合 GB 14881 的要求。 选址、总体布局和厂房设计
2016/03/20 更新 分类：生产品管 分享
