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EN 50689:2021消费者激光产品辐射安全标准将于2024年9月27日后强制实施。
2022/05/05 更新 分类:法规标准 分享
本文系统性总结了医疗美容激光产品的应用、技术指导原则、注册资料要求、技术审评路线以及常见问题。
2024/02/21 更新 分类:科研开发 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前眼科激光治疗设备医疗器械产品发展趋势和行业现状。
2023/08/29 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《激光定位系统产品注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
某激光焊接喷嘴在工作过程中,我们发现了喷嘴的喷射角度及雾化效果完全丧失,拆除产品后确认导流片在焊缝处发生了断裂,导致尿素从断裂处泄漏,产品功能失效。
2024/12/25 更新 分类:检测案例 分享
随着基于飞秒、准分子等激光技术的医疗器械产品被应用在治疗屈光不正等问题上,屈光手术用激光治疗设备在眼科手术中的使用越来越广泛。
2022/03/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了耀视(苏州)医疗科技有限公司研发的激光扫描检眼镜注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了倍承医疗科技(江苏)有限公司研发的电激光生发仪注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏希格玛医疗科技有限公司研发的激光光电平台注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了大悦创新(苏州)医疗科技股份有限公司研发的激光生发梳注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/17 更新 分类:科研开发 分享