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近日,国家药监局综合和规划财务司正式发布了《关于规范激光近视弱视治疗仪类产品注册管理工作的通知》(以下简称“通知”),明确将激光近视弱视治疗仪类产品划分为第三类医疗器械。
2023/07/20 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局组织对半导体激光治疗机、超声洁牙设备、手术衣等5个品种的产品进行了质量监督抽检,共27批(台)产品不符合标准规定。
2020/11/17 更新 分类:监管召回 分享
介绍了医用激光设备的原理、结构和分类,其次总结了医用激光设备适用的检测标准,之后研究了医用激光设备电磁兼容检测的方法,主要是医用激光设备基本性能的确定和监测,最后结合实例分析了医用激光设备的电磁兼容整改方法。
2019/11/14 更新 分类:科研开发 分享
如今大多数制造公司都是通过配备有光纤激光器或超短脉冲(USP)激光器,也有同时配备有光纤激光器或超短脉冲激光器的工具进行金属以及非金属精密激光切割。我们在本文将对这两种激光器的不同优势进行解释,并探讨两家制造商如何使用此类激光器。
2020/11/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,华日激光推出 LumiFemto HE 百瓦毫焦飞秒光纤激光器,是国内首台同时实现功率>100W 、单脉冲能量>1mJ 的光纤飞秒激光器。
2024/01/12 更新 分类:科研开发 分享
IEC/EN62471是欧盟颁布的针对激光产品(包括LED)的测试标准。
2016/04/25 更新 分类:法规标准 分享
该产品不符合《欧盟低压电指令》和相关欧洲标准EN 60825-1的要求。
2016/05/04 更新 分类:监管召回 分享
塑料的连接在其发展中有着不可或缺的作用,在医疗器械领域,塑料激光焊接主要应用于注射系统、医疗电子设备、各种人造移植及造口产品等等。
2019/06/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了高温激光共聚焦动态观察用无腐蚀试样的制备。
2021/10/09 更新 分类:科研开发 分享
本文主要系统介绍了激光衍射粒度分布测定方法开发、方法学验证中需要重点考虑参数。
2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享