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近日,江苏药监局批准了南京森盛医疗设备有限公司研发的一次性使用消融电极解剖器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第3号),有14款产品进入创新通道,其中包括上海汉通医疗科技有限公司(简称“汉通医疗”)申请的肾动脉超声消融仪。
2025/04/01 更新 分类:科研开发 分享
为了让患者避免术后二次手术和放疗,Innoblative开发一种新型保乳手术辅助消融技术---SIRA。目前SIRA已经获得FDA批准进行IDE研究。
2025/04/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司的一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品注册申请。
2025/04/21 更新 分类:科研开发 分享
2025年4月18日,融和医疗科技(浙江)有限公司的慢阻肺(COPD)介入治疗解决方案---雅克夏®《实时电磁导航脉冲电场消融系统》,获FDA授予“突破性设备”称号!
2025/04/26 更新 分类:科研开发 分享
Endogenex在DDW2025会议上公布了关于电脉冲消融产品---ReCET的澳大利亚临床研究(REGENT-1)的重要成果,显示出ReCET治疗后,可显著且持久降低胰岛素抵抗并改善2型糖尿病患者β细胞功能。
2025/05/05 更新 分类:科研开发 分享
2025年4月27日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第4号),有9款产品进入创新通道。其中包括,剑虎医疗科技(苏州)有限公司申请的心脏脉冲电场消融仪。
2025/05/23 更新 分类:科研开发 分享
医疗保健技术的全球领导者美敦力公司于2月18日宣布,Freezor™ 和 Freezor™ Xtra 心脏冷冻消融导管已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,并且是唯一获准用于治疗心绞痛的消融导管。
2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了宁波胜杰康生物科技有限公司的创新医疗器械“一次性使用冷冻消融球囊导管”上市申请,嘉峪检测网带您了解一下一次性使用冷冻消融球囊导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/06/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,无锡帕母医疗技术有限公司研发的“一次性使用环形肺动脉射频消融导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用环形肺动脉射频消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/12/28 更新 分类:科研开发 分享