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美敦力宣布其去年收购的Affera Mapping and Ablation System获CE批准上市,该系统集结三维标测、射频消融、脉冲场消融(PFA)三重功能。本次获批的Affera Mapping and Ablation System中还包括Sphere-9消融导管以及Prism-1 Mapping Software。
2023/03/17 更新 分类:热点事件 分享
基于已有的研究证据,持续性房颤患者,尤其是房颤导管消融后复发的患者,左心耳触发灶是值得考虑的。研究统计,房颤复发患者二次导管消融时发现27%存在左心耳触发灶,其中8.7%的患者,左心耳为唯一触发。通过电隔离左心耳的方式提高导管消融效率已经进行了部分尝试。
2023/03/24 更新 分类:热点事件 分享
ReCET是由消融导管和电脉冲发生器组成,该消融导管能够将脉冲电场输送到十二指肠,启动人体的自然细胞再生过程。这旨在促进健康细胞的干细胞定向再生,目的是改善细胞信号和身体控制血糖水平的能力。
2023/04/09 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局批准了法拉普尔赛股份有限公司(FARAPULSE,Inc.)“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”和“心脏脉冲电场消融系统”两个创新产品注册申请。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
2025年1月27日,国家药品监督管理局批准了强生子公司的心脏脉冲电场消融系统(国械注进20253010069)和一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管(国械注进20253010070)2个创新产品注册申请。
2025/02/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。
2025/04/02 更新 分类:科研开发 分享
DIAMONDTEMP是唯一的实时,低流量,开放灌溉,温度可控射频消融导管。DIAMONDTEMP能实现快速热传导,与起名字中“Diamond”有关,创新的金刚石技术使得DIAMONDTEMP拥有比传统射频快几百倍的热传导效果。
2021/02/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了宁波胜杰康生物科技有限公司生产的“一次性使用冷冻消融球囊导管”创新产品注册申请。
2022/06/25 更新 分类:科研开发 分享
Adagio Medical宣布将PFCA作为PARALELL临床试验的一部分。这是PFCA首次被纳入到正式临床研究之中。PARALELL研究的目的是证明PFCA用于治疗患有阵发性 (PAF)、持续性 (PsAF) 和长期持续性房颤的患者,并评估其的安全性和可行性。
2022/11/10 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的“一次性使用压力监测磁定位射频消融导管”创新产品注册申请。
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享