近日，Medtronic, Inc.研发的“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用心脏脉冲电场消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第9号），其中包括上海微创电生理医疗科技股份有限公司申请的一次性使用心脏脉冲电场消融导管。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了杭州睿笛生物科技有限公司的陡脉冲治疗设备和一次性使用陡脉冲消融针2个创新产品注册申请。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

2024年12月9日，AngioDynamics宣布其创新的NanoKnife系统已经成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)的批准，将用于中危前列腺癌患者的前列腺组织消融治疗。

2024/12/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品注册申请。

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享

近期，美敦力的Sphere-9三合一PFA消融导管，已经在美国完成了首例商业化手术，距离上市不到两周时间。

2024/12/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，强生宣布由于在外部评估期间报告了4例神经血管事件，因此，处于谨慎考虑，暂停在美国使用Varipulse 脉冲场消融系统，并调查发生神经血管事件的根本原因。

2025/01/09 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药品监督管理局批准了心诺普医疗技术（北京）有限公司的一次性使用球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。

2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享

PFA脉冲消融医疗器械的上市创新产品越来越多，热点越来越强烈，现将这几点思考和疑惑以笔记的形式记录如下，在今后的学习中去寻找答案。

2025/02/27 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药品监督管理局批准了湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用压力监测射频消融导管创新产品注册申请。

2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享