1月21日，湖北省药监局公布了一则行政处罚信息公开表，黄冈银河阿迪药业有限公司擅自改变国家药品监管部门批准的生产工艺生产原料药案，被处罚。

2022/02/07 更新 分类：监管召回 分享

国家药监局消息，经福建省食品药品质量检验研究院等8家药品检验机构检验，标示为广西金嗓子药业股份有限公司等9家企业生产的小儿感冒颗粒等10批次药品不符合规定

2022/06/20 更新 分类：监管召回 分享

国家药监局消息，经辽宁省药品检验检测院等3家药品检验机构检验，标示为洛阳顺势药业有限公司等12家企业生产的接骨七厘丸等19批次药品不符合规定。

2022/11/16 更新 分类：监管召回 分享

2024年07月23日，四川省局公示的一则行政处罚信息显示，四川同创康能药业有限公司、质量负责人、操作人员严重违反GMP被处罚。

2024/07/26 更新 分类：监管召回 分享

11月19日，FDA发布了对津药达仁堂京万红(天津)药业有限公司的警告信，警告信中列举了该公司限制、延迟或拒绝FDA检查，以及GMP违规的情况：

2024/11/21 更新 分类：监管召回 分享

2月19日，天士力医药集团股份有限公司发布公告称，其全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于氯氮平片25mg 规格的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。

2021/02/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了浙江巴泰医疗科技有限公司生产的创新产品“紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管”注册，北京汇福康医疗技术股份有限公司生产的创新产品“周围神经套接管”注册，深圳市先健心康医疗电子有限公司生产的创新产品“临时起搏器”的注册。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无菌药业自检清单—FDA检查员手册的168个问题。

2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享

近期，国家认监委在监督检查中，发现浙江因特康检测认证有限公司等15家认证机构存在不能持续符合认证机构资质条件和能力的问题。

2024/12/31 更新 分类：监管召回 分享

日前，浙江吉利汽车有限公司决定自2018年1月26日起，召回2015年4月1日至2016年10月28日期间生产的部分博瑞GC-9汽车，共计40068辆。

2018/01/29 更新 分类：监管召回 分享