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本文详细介绍了FDA发布对浙江华海药业有限公司的警告信,详见下文。
2025/06/18 更新 分类:监管召回 分享
近日,FDA 发布了浙江华海药业有限公司 Zhejiang Huahui Pharmaceutical Co., Ltd.的483表。
2025/05/26 更新 分类:监管召回 分享
美国食品药品监督管理局(FDA)将原料药 (API) 制造商浙江华海药业(ZHP)置于进口警戒状态,要求浙江华海药业确定杂质产生的原因并完善其质量体系
2018/09/29 更新 分类:科研开发 分享
7月29日,国家药监局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司(以下简称华海药业)缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。
2018/07/30 更新 分类:监管召回 分享
6月9日,华海药业股份有限公司发布公告称,公司于近日收到美国FDA发出的警告信。此信源于2025年1月FDA对华海药业位于浙江临海市汛桥镇生产基地进行的现场检查。
2025/06/11 更新 分类:监管召回 分享
摘要:在海盐,企业主导或参与标准制(修)订可获政府奖励资金。近日,县财政局拨付了2014年工业品牌创建财政奖励资金,浙江埃米顿机电有限公司、海盐管件制造有限公司、浙江华
2015/10/03 更新 分类:其他 分享
经欧盟抽查发现,浙江华海药厂(600521)生产的降高血压原料药物缬沙坦(valsartan)中,检测出曾被世界卫生组织国际癌症研究机构列为2A类的致癌物N-二甲基亚硝胺(NDMA),其含量已超标200多倍。
2018/07/26 更新 分类:监管召回 分享
日前,浙江海正药业股份有限公司自主研发的创新药HS25专利在新加坡获批。海正药业10年来坚持科研创新,加快产学研创新体系建设,到今年3月中旬,累计申报专利331项,授权142项,其
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
近日,中国医药行业再传重大新闻,又一间药厂被推上风口浪尖:经欧盟抽查发现,浙江华海药厂(600521)生产的降高血压原料药物缬沙坦(valsartan)中,检测出曾被世界卫生组织国际癌症研究机构列为2A类的致癌物N-二甲基亚硝胺(NDMA),其含量已超标200多倍
2018/07/26 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准浙江海正药业股份有限公司申报的1类创新药海博麦布片(商品名:赛斯美)上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药
2021/06/28 更新 分类:科研开发 分享