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医药研发每天最新资讯汇总
2021/01/04 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总。
2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了纯化水、注射用水的定义和用途,新版GMP对制药用水设备要求、纯化水设备安装确认等主要内容。
2021/05/13 更新 分类:生产品管 分享
欧洲药典EDQM发布两则更新公告,包括关于欧洲药典凡例修订通过及拟修订注射用水标准的公告。
2021/05/19 更新 分类:法规标准 分享
USP1231《制药用水》规定了水质检验样品存放时间和存放条件的相关要求,包括化学测试样品和微生物检验的样品。
2021/11/23 更新 分类:法规标准 分享
Allergan“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获得NMPA批准上市
2022/03/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,前沿生物收到国家药品监督管理局核准签发的 《药品补充申请批准通知书》,艾可宁(注射用艾博韦泰)常规批准上市以及修改说明书的药品补充申请获得批准。
2023/02/02 更新 分类:热点事件 分享
建立气相色谱-质谱法检测帕瑞昔布钠原料药及注射用帕瑞昔布钠中硫酸二甲酯、硫酸二乙酯和硫酸二异丙酯。
2024/10/11 更新 分类:科研开发 分享
在制药科学领域,确保注射用容器密封完整性对于维持产品的无菌性和安全性至关重要。
2025/05/19 更新 分类:科研开发 分享
今日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合宣布,双方合作开发的PARP抑制剂奥拉帕利(英文商品名Lynparza),在治疗携带种系BRCA突变(gBRCAm)的高风险HER2阴性早期乳腺癌的3期临床试验中获得积极结果。独立数据监测委员会(IDMC)基于预定的中期分析,发现奥拉帕利与安慰剂相比,在主要终点上已经达到优越性标准,并且表现出持久的,临床相关的治疗效果。
2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享