2017年3月1日，美国食品药品管理局发布法规82 FR 12167，同意了关于Baxter Healthcare Corp与Hospira, Inc两家公司撤销兽药异氟烷USP和注射用头孢噻呋的注册申请。

2017/03/02 更新 分类：法规标准 分享

2018年07月19日 药监局修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书，本次修订根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通（冻干）〕和血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通（冻干）〕增加警示语，并对【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

2018/07/20 更新 分类：法规标准 分享

关于YY/T0308-2015《医用透明质酸钠凝胶》中剪切黏度、分子量分布系数的要求，注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考？

2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享

对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

2020/07/09 更新 分类：法规标准 分享

近日根据国家局医疗器械标管中心的医疗器械分类目录调整意见通知，用于面部真皮层保湿补水作用的注射用透明质酸溶液列入医疗器械分类目录中，建议按照第三类医疗器械进行管理，其中注射用透明质酸钠溶液也就是我们常见的“水光针”，据此，“水光针”或将正式纳入医疗器械管理。

2021/12/10 更新 分类：法规标准 分享

12月22日，吉利德发布公告称，其注射用HIV候选药物lenacapavir多达10项临床试验被美国FDA进行了临床暂停。理由是担心药液与储存药液的硼硅酸盐玻璃小瓶之间的相容性。硼硅酸盐玻璃小瓶有可能与药物溶液相互作用，在lenacapavir药液中产生“亚可见”的玻璃微粒。

2021/12/26 更新 分类：热点事件 分享

近日消息，华熙生物科技股份有限公司（以下简称“华熙生物”，股票代码：688363）申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20223131647，用于注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。

2022/12/27 更新 分类：科研开发 分享

近日消息，Merz Aesthetics正式启动关于“注射用羟基磷灰石微球面部填充剂（商品名：Radiesse®）”的前瞻性、多中心、盲法（评价者-受试者双盲）、随机、对照、非劣效NMPA注册临床试验，以评估Radiesse®用于纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。

2023/02/06 更新 分类：热点事件 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/02/18 更新 分类：科研开发 分享

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2020/10/27 更新 分类：科研开发 分享