本文就起始物料的质量控制策略进行抛砖引玉，以期对大家起始物料的质量控制策略的制定起到一定的帮助。

2020/01/19 更新 分类：生产品管 分享

本文将从N-亚硝胺杂质的控制策略、限度制定、控制方式等方面进行阐述。

2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享

血液制品的病毒安全性是血液制品的关键质量属性，各国技术法规、指南都有严格的要求和规定。研究证明B19(Human Parvovirus B19，B19)可通过血液传播，对血液制品的病毒安全性带来挑战。本文通过系统分析B19的特征，B19对血液制品安全性的影响和国外对B19的风险控制策略，探讨我国对血液制品B19污染控制的风险管理。

2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享

关于微生物的概念在本文就不过多的介绍了，笔者在本文中还是想和大家更多的讨论一下生产环境中微生物污染的来源和控制策略。俗语说，知己知彼，百战不怠，想要战胜你的对手就要去了解他，然后找出他的弱点给予痛击，这是击败敌人最有效的方法，此原理用于对环境微生物的控制也同样有效，在这里可以将生产环境中的微生物看成是我们的对手。

2021/09/15 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了无菌医疗器械生产中污染控制的严格要求。

2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享

本文阐述了药物降解杂质的诱变风险评估，并用​案例说明药物降解产生基因杂质的控制策略。

2021/05/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了固体制剂中API粒径控制策略：一是合成端控制API的析出或叫结晶工艺，二是API成品出来后，制剂端控制粉碎或整粒工艺。

2022/09/14 更新 分类：科研开发 分享

如果需要控制污染物进入设备，整个控制工程从润滑油接收开始，存储、取用，直至将润滑油加入到设备中去。在此之后，就需要限制污染物进入设备润滑系统。

2015/07/06 更新 分类：行业研究 分享

2014版《生活垃圾焚烧污染控制标准》将主要针对二噁英进行更新

2017/08/11 更新 分类：法规标准 分享

此次论文，我将从以下几个方面出发，谈谈我对药品污染控制和无菌保证的实践和思考：

2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享