美敦力召回用于泵焊接缺陷的HVAD泵植入套件

2022/06/09 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了可穿戴心电设备的技术原理，分类及智能化趋势。

2021/08/18 更新 分类：行业研究 分享

“脑卒中”（cerebral stroke）又称“中风”、“脑血管意外”（cerebralvascular accident，CVA）。是一种急性脑血管疾病，是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病，包括缺血性和出血性卒中。

2023/04/12 更新 分类：科研开发 分享

就在刚刚，埃隆·马斯克 (Elon Musk) 的大脑植入公司 Neuralink 表示，其已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，可以启动其首次人体临床研究。

2023/05/26 更新 分类：科研开发 分享

今年9月20日，Neuralink宣布，正式为首次人体临床试验开启招募，将无线芯片植入大脑，使患者仅凭思想就能控制身体运动。

2023/10/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，埃隆·马斯克旗下的脑机接口公司 Neuralink 宣布，其实验性大脑植入设备“盲视”（Blindsight）已获得美国 FDA 的“突破性设备”认定。

2024/10/23 更新 分类：科研开发 分享

近期，FDA负责人和CDRH负责人表示，因为越来越多的数据显示某些植入式医疗器械中的材料可能会对患者造成伤害，FDA正在努力重新审视该类产品的监管。

2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享

植入式心脏除颤器及同类产品关于GB 16174.2-2015引用的相关问题

2021/06/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州同心医疗器械有限公司生产的创新产品“植入式左心室辅助系统”的注册申请。

2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了航天泰心科技有限公司生产的“植入式左心室辅助系统”创新产品注册申请。

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享