国家认可委发布CNAS-GL XX《临床化学定量检验程序性能验证指南》等3份文件网上征求意见，征求意见截止时间为2018年11月8日

2018/10/09 更新 分类：法规标准 分享

请问是否能通过提供该验证材料，在成品检验规程中予以说明，可以通过灭菌前的过程检验对产品物理性能进行控制呢？

2025/06/05 更新 分类：法规标准 分享

Q : 医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质 (CNAS) 的机构检验吗，对资质这一块有明确要求吗 ？

2023/06/14 更新 分类：法规标准 分享

为了深入细致了解验证，今天我们将单独讲解验证中清洁验证的检验方法。从而确保清洁验证的目的。

2019/07/16 更新 分类：科研开发 分享

目前，由于实验室自建项目（LDT）在我国没有明确的定义和适用范围，所以很多的医院和检测机构为了避免风险而选择使用有证的商品化试剂盒。由于有证试剂盒是经过NMPA的检验，所以很多实验室对试剂盒只是进行简单的验证，甚至即使试剂盒厂家对其做了部分改动，也依旧是直接使用。那么，过于简单的验证是否规范呢？

2021/03/11 更新 分类：法规标准 分享

玻璃幕墙的物理性能检测在验证幕墙设计方案可行性的同时，还包括对材料、构配件的性能检测以及安装工艺和安装质量的检验。

2017/07/10 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械的过程验证：过程验证的典型要素：安装验证Installation Qualification、运行验证Operational Qualification、性能验证Performance Qualification。

2025/02/24 更新 分类：科研开发 分享

药品检验方法验证的基本内容，检验方法验证的基本步骤，检验方法的适用性验证等。

2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享

注册检验样品和设计验证样品的生产时机的问题

2024/01/11 更新 分类：法规标准 分享

工艺验证涵盖了多个环节，包括参数验证、性能测试和再验证等。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享